TAGREMIN X 20

COMPOZITIE Un comprimat contine sulfametoxazol 400 mg si trimetoprim 80 mg si excipienti: laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu, povidona K 30, talc, amidonglicolat de sodiu. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotice de uz sistemic, combinatii de sulfonamide cu trimethoprim inclusiv derivati. INDICATII TERAPEUTICE Tagremin este indicat in infectii produse de germeni sensibili. Pentru tratament curativ este indicat in: - infectii produse de Pneumocystis carinii; - toxoplasmoza fara atingere cerebrala la pacienti imunocompetenti; - infectii uro-genitale la barbati, in special in caz de prostatita; - infectii urinare joase (cistita acuta) necomplicate la femei sub 65 ani - se poate administra o singura doza; - infectii ORL (otita sau sinuzita), de preferat pe baza antibiogramei; - infectii bronhopulmonare; - infectii digestive, febra tifoida. Pentru tratament profilactic este indicat: - pentru profilaxia infectiei cu Pneumocystis carinii la pacientii imunodeprimati (la pacientii infectati cu HIV, administrarea profilactica pe termen lung a sulfametoxazolului si trimetoprimului a redus riscul de pneumocistoza si toxoplasmoza cerebrala); - la pacientii supusi transplantului de maduva osoasa sau transplantului de organe. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la sulfametoxazol, trimetoprim sau la oricare dintre excipienti. Reactii alergice in antecedente la alte sulfamide. Insuficienta hepatica severa. Insuficienta renala severa la pacienti nedializati. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza (risc de hemoliza) Nou-nascuti sau prematuri. Alaptare. Tratament concomitent cu metotrexat. Anemie macrocitara PRECAUTII Pacientii alergici la furosemida, diuretice tiazidice, sulfoniluree sau inhibitori ai anhidrazei carbonice pot fi alergici si la sulfamide antibacteriene. Reactiile adverse cutanate sau hematologice impun intreruperea imediata si definitiva a tratamentului. Au fost raportate cazuri de pancitopenie in cazul asocierii cu metotrexat. In timpul tratamentului se recomanda un aport hidric suficient (minim 2 l pe zi) pentru a preveni cristaluria. INTERACTIUNI Sulfamidele antibacteriene pot creste efectul, respectiv riscul toxicitatii pentru metotrexat (risc de pancitopenie); asocierea este contraindicata. Sulfamidele antibacteriene pot creste efectul, respectiv riscul toxicitatii pentru anticoagulantele cumarinice (datorita riscului de hemoragii se recomanda monitorizarea timpului de protrombina si a INR), sulfamidele antidiabetice (risc de hipoglicemie), fenitoina; aceste fenomene sunt produse prin deplasarea de pe proteinele plasmatice si inhibarea metabolizarii medicamentelor respective. Asocierea trimetoprimului cu medicamente hiperkaliemiante impune prudenta, eventual monitorizarea kaliemiei. Administrarea concomitenta cu zidovudina poate creste riscul toxicitatii hematologice prin inhibarea aditiva a dihidrofolat-reductazei. In cazul in care asocierea este necesara se impune monitorizarea hemogramei. Asocierea cu pirimetamina creste riscul de anemie megaloblastica. Administrarea concomitenta cu ciclosporina poate provoca cresterea creatininemiei si scaderea concentratiei plasmatice si a eficacitatii ciclosporinei. Asocierea sulfamidelor antibacteriene cu acidul p-aminobenzoic, procaina si acidul folic nu este recomandata, deoarece acestea antagonizeaza actiunea antibacteriana a sulfamidelor. Asocierea cu mandelamina si, in general, cu substante care acidifica urina favorizeaza precipitarea sulfamidelor in caile urinare. Teste de laborator Trimetoprimul poate interfera cu dozarea creatininei plasmatice prin metoda acidului picric. Asocierea trimetoprim-sulfametoxazol poate interfera cu dozarea metotrexatului prin metoda legarii de proteine. ATENTIONARI SPECIALE La nou-nascuti, mai ales la prematuri, sulfamidele pot produce hiperbilirubinemie, cu favorizarea icterului nuclear. Acest fenomen este posibil si in cazul administrarii la mama inaintea nasterii sau alaptarii sugarilor mai mici de o luna (nou-nascuti). Reactiile adverse hematologice sunt mai frecvente la varstnici, in cazul carentei preexistente de folati (varstnici, sarcina, alcoolism cronic, insuficienta hepatica cronica, malnutritie, malabsorbtie cronica). In aceste cazuri tulburarile hematologice sunt reversibile dupa administrarea de acid folic. Se recomanda monitorizare hematologica in caz de tratament prelungit sau repetat, pacienti peste 65 ani, carenta de folati. Tagremin nu se administreaza copiilor sub 12 ani. La aceasta categorie de pacienti se vor utiliza forme farmaceutice si concentratii adecvate varstei. La pacientii cu insuficienta renala doza se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei. La pacientii cu insuficienta hepatica se recomanda monitorizarea nivelului transaminazelor si bilirubinei; in caz de antecedente de reactii adverse hematologice se recomanda monitorizarea hemogramei, iar la pacient

Brand

Zentiva

Categorie

Sănătate

cf2

new